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普瑞巴林胶囊的不良反应是什么

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不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。普瑞巴林胶囊的不良反应是什么?

普瑞巴林胶囊是近年来上市的新型γ一氨基丁酸(GABA)受体激动剂,能有效缓解各种疼痛性疾病,对各种神经性疼痛都具有显著的治疗效果,且耐受性良好,不良反应轻微,安全有效,最先获美国FDA批准用于抗惊厥以及辅助治疗部分性癫痫发作。

一项双盲、安慰剂对照试验发现,165名局部发作型癫痫病人在原有治疗基础上加上普瑞巴林治疗(剂量为50、100、150、300和600 mg/day,每日两次)。最大剂量时大部分患者的耐受性良好。头晕和嗜睡是最常出现的不良反应,600mg/day剂量组的发生率最高,头晕发生率为42%,嗜睡的发生率为29%。而安慰剂组这两种不良反应的发生率均为11%。大部分不良反应为轻到中度。8名患者因不良反应退出了试验,这些患者均是300mg/day

和600mg/day剂量组的患者。泛发型焦虑症和社交恐怖症患者所进行的临床试验也发现头晕和嗜睡是最常出现的不良反应。

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